多肽分子量分布表征——复达客户检测案例
2021年10月30日,客服中心反馈成都企业客户需要鉴定分析原料药品中,多肽组分的分子量占比及分子量分布情况。接到反馈后,色谱质谱实验室工程师第一时间与客户进行详细沟通,情况如下:
客户是成都一家药企,主要从事蛋白多肽类药物的合成及制备。因此需要对原料药进行多种表征,从而优化方案及制备工艺。
原料药
需要对药品中多肽组分检测多肽分子分布表征,从而优化药品制备工艺及原料配比。
签订合同后,色谱质谱实验室购买不同分子量的多肽标准品,通过凝胶色谱仪进行对标品进行分子量测定,并优化该方法的线性和范围,增强测定的方法的可靠性。多肽标准品出峰时间与分子量具有良好的线性关系后,方法优化完成。取客户的样品进行前处理后,通过凝胶色谱仪进行分子量表征,并且通过标准曲线计算分析样品中多肽分子量分布。
客户对数据非常认可,后续送检不同批次的样品进行检测。