2022年03月30日，客服中心反馈青岛某公司有新产品的检测需求，接到反馈后，医药检测实验室工程师第一时间与客户进行详细沟通，情况如下：

客户背景

客户是青岛某公司的药物研发的主要负责人员，由于客户新生产的一批样品需要进行清洗和灭菌效果的检测需求，而自身条件无法提供试验需求的情况下，委托我方使用中国药典2020版1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法进行检测，并出具检测报告。 

样品名称

个性化基台

客户需求

对客户提供的样品使用中国药典2020版1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法进行委托测试。

解决方案

检测结果如下：

测试结果：

1.0  目的

验证消毒剂试验样品的消毒效果。

2.0  测试依据

客户提供技术要求，中国药典2020版1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

3.0  试验样品确认

3.1试验样品 (委托单位负责提供并确认以下样品信息) 

样品名称：个性化基台

灭菌状态：未灭菌

型号：NCJT

规格：NCJT

批号：20210730

性状：固体

颜色：见样品图片

密度：未提供

稳定性：未提供

溶解度：未提供

样品材料：未提供

包装材料：未提供

保存条件：室温

4.0  仪器设备与试剂

4. 1  仪器设备

电子天平 (SSMT-020)

电子秒表 (SSMT-074)

洁净工作台 (SSMT-026)

生化培养箱 (SSMT-235)

生化培养箱 (SSMT-236)

生化培养箱 (SSMT-012)

立式压力蒸汽灭菌器 (SSMT-281)

4.2  试剂

氯化钠

营养肉汤 NB

胰酪大豆胨琼脂培养基 TSA

沙氏葡萄糖琼脂培养基 SDA

5.0  消毒验证试验

5.1 消毒剂：75%酒精；

5.2 消毒方法：浸泡法，将试验样品置于装有75%酒精的消毒盒内浸泡并加盖，浸泡时间为5min。

5.3 供试液制备：将消毒后的试验样品取出，及时投10ml无菌营养肉汤中，手工振荡混匀，作供试液备用；为便于计数，可进一步对供试液进行十倍梯度稀释。

5.4 需氧菌培养：取供试液或供试液稀释液 2ml，分别接种于2个平板，每平板 1ml。每平板注入约20ml TSA，32.5℃，培养5天；

5.5 霉菌及酵母菌培养：取供试液或供试液稀释液2ml ，分别接种于2个平板，每平板1ml 。每平板注入约20ml SDA ，22.5℃培养7天；

5.6 阴性对照：用无菌营养肉汤替代供试液，同法操作，作为阴性对照；

5.7 计数：按菌落计数原则进行计数，再乘以稀释倍数，计算出每件产品的菌落数(cfu/件)。

5.8  结果 ：

6.0  试验偏离声明

本次试验严格按照客户技术要求与标准操作规程执行，未发生影响实验数据有效性的偏离。

客户反馈

客户对我们实验室的工作效率给予很大的褒奖，规定的时间完成全部实验并出具详细实验方案和报告，客户对这批产品的清洗消毒验证效果有了准确结果。此次是该客户第二次找我方合作，说明我方的实验效率和结果让客户满意度较高。