植入物是一种医疗器械,用于替代缺失的生物结构、支撑受损的生物结构或增强现有的生物结构。上海复达检测技术集团30年技术积累，需要检测植入物欢迎联系咨询，专业团队为您服务。

植入物检测范围

牙科植入物、神经植入物、合金植入物、关节植入物、口腔植入物、脊柱植入物、骨接合植入物、关节置换植入物、乳房植入物、骨科植入物、外科植入物、医疗植入物、金属植入物、三类植入物、陶瓷植入物、人工心脏瓣膜、心脏封堵器、人工耳蜗植入系统、心血管植入物、血管支架、髓内针、外科植入物、外科植入骨针等。

植入物检测项目

过敏原检测、粒度检测、无菌检测、压缩性能、不溶性微粒含量、拔出力、结合力、表面结构检测、刚度、显微结构分析、材质检测、成分分析、性能检测、机械性能、微生物、安全性、毒理实验、硬度、植入物耐受性、疲劳试验、生物学评价、轴向拔出、旋入、选出扭矩，最大扭矩、断裂扭转角、自攻性能、静态或动态机械性能、耐腐蚀性能、表面缺陷、表面粗糙度、壳体完整性、扯断伸长率、抗撕裂性能、生物相容性检测、受损率检测等。

植入物检测标准(部分)

1、DIN CEN/TS 15277:2006 非活性外科植入物.注射植入物

2、ISO/TR 11175:1993 牙科植入物 研制牙科植入物指南

3、YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 

4、GB 12279-2008心血管植入物 人工心脏瓣膜

5、GB/T 13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材  

6、NY/T 3960-2021 水生外来入侵植物监测技术规程 

7、T/CSBM 0028-2022 外科植入物用磷酸四钙 

8、T/CSBM 0027-2022 外科植入物用α-磷酸三钙 

9、T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材 

10、T/CSBM 0011-2021 医用钛合金植入物金属离子析出评价方法 

11、T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

12、T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体 

13、T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器 

14、T/CMBA 010-2021 用于关节软骨再生的植入物评价规范 

15、YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 

16、T/CSBM 0023-2022 3D打印个性化钛合金下颌骨修复重建植入物 

17、GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 

18、GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 

19、GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

20、GB 4234.4-2019外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 

21、T/CSBM 0021-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第2部分：Ti6Al4V5Cu-ELI 

22、T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分：Ti5Cu 

23、T/CSBM 0016-2021 镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法 

24、T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯

25、YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 

26、YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 

27、GB/T 12417.1-2008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 

28、GB/T 12417.2-2008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 

29、GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 

30、GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 

植入物检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

关于植入物检测的相关介绍到此，上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域，CMA、CNAS等资质齐全。成分配方分析、理化测试、有毒有害物质检测、司法鉴定、产品研发等更多服务欢迎咨询。