手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械，除常规手术器械外，还有一些专科用的器械：骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。

手术器械检测范围

蚊式止血钳、组织剪、拆线剪、持针钳、普通敷料镊、组织镊、手术剪、手术刀柄、布帕钳、海棉钳、组织钳、深部拉钩、纱布等。

手术器械检测项目

熔融温度、拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、热变形温度、玻璃转化温度、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等。

手术器械检测标准(部分)

AS/NZS 3200.2.2-1999 医疗电气设备 第2.2部分:特殊安全要求 高频手术器械(IEC 60601-2-2:1998)

YY/T 0173.4-2005 手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈

YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉

YY/T 0281-1995 口腔科手术器械连接牢固度试验方法

DIN EN ISO 9873-2000 牙科手术器械.重复使用牙镜和牙钻柄

DIN EN ISO 13402-2001 牙科和外科手术器械.抗消毒、腐蚀和高温处理的测定

DIN EN 27740-1992 手术器械.解剖刀

YY/T 1141-2017 骨科凿类通用技术条件

YY/T 1439.2-2016 医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器

YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件

YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端

YY/T 1052-2004 手术器械标志

YY/T 1058-2004 手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径

AS/NZS 4187-2003 卫生保健设施中相关环境的可重复使用的清洁的、消毒的和灭菌的医疗、手术器械和设备以及维护

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手术器械检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);

4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

5、签约(双方确定--签订保密协议);

6、完成实验(出具检测报告，售后服务)。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

关于手术器械检测的相关介绍到此，上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域，CMA、CNAS等资质齐全。成分配方分析、理化测试、有毒有害物质检测、司法鉴定、产品研发等更多服务欢迎咨询。