一类医疗设备EMC检测机构
一类医疗器械检测是指对风险较低的医疗器械进行的安全性和有效性检测。一类医疗器械通常直接接触皮肤或口腔等部位,但不会穿透皮肤,其风险程度较低,结构和操作相对简单。
听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等等。
性能检测:根据产品的技术要求进行,包括功能、稳定性、精度等指标的检测。例如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。
电气安全类检测:包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。这类检测通常需要专业的实验室和设备支持,企业可能需要进行委托检测。
沟通需求-寄样或上门-初检-报价-签约-完成实验
(具体流程依据客户情况而定)
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(1)检测报告应反映信息的真实一致性
包括委托委托单位或委托人、材料样品、检测条件和依据、检测结果和结论、需要说明的问题、审核与批准、有效性声明等。
(2)检测报告基本格式注意点
主要由封面、扉页、报告主页、附件组成。各部分一般包括检测报告名称、编号、检测类性、委托项目、检验检测机构名称、报告发出时间、检验检测机构的地址、联系方式等。