金属骨针检测机构
复达检测可提供相关检测服务,出具国家资质认可的第三方检测报告,检测报告具备法律效益,全国认可。如有检测需求欢迎免费预约咨询。
检测范围涵盖全品类金属骨针:
材料体系:包括不锈钢(如316L)、钛合金(如Ti-6Al-4V)、钴铬合金、镍钛形状记忆合金等。
产品类型:外科植入用骨针、骨科穿刺针、内固定针、复位导针、骨牵引针等。
应用场景:四肢骨折复位牵引、脊柱手术、关节融合术等骨科手术。
金属骨针检测需覆盖五大核心维度:
机械性能:包括抗拉强度、屈服强度、弯曲疲劳性能及扭转强度测试,确保骨针在植入后能承受骨骼运动产生的应力。
尺寸精度:检测直径、长度、螺纹参数、锥度等几何尺寸,公差通常不超过标称尺寸的±5%,以适配不同手术需求。
表面质量:通过光学显微镜/电子显微镜观察表面光洁度、划痕、毛刺及氧化缺陷,粗糙度需≤0.8μm以减少组织摩擦。
耐腐蚀性:采用盐雾试验(如中性盐雾试验≥720h无红锈)或电化学测试,评估骨针在体液环境中的抗腐蚀能力。
生物相容性:依据ISO 10993系列标准进行细胞毒性、致敏性、刺激试验及体内植入试验,确保材料无毒无害。
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务)。
到样后7-10个工作日(可加急)
我院每年出具超过20000份报告,累计服务客户45000多家,客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。
国ji标准:ISO 5832系列(外科植入物金属材料性能要求)、ASTM F138/F139(不锈钢医用材料标准)、ASTM F67/F136(钛及钛合金植入物标准)。
国内标准:YY/T 0607(中国医药行业标准,针对骨科植入物)、GB/T 16886(医疗器械生物学评价标准)。
行业规范:依据产品用途选择适用标准,如脊柱椎弓根螺钉需满足扭转断裂扭矩≥5N·m的要求。