复达检测可提供相关检测服务，出具国家资质认可的第三方检测报告，检测报告具备法律效益，全国认可。

药用包材检测标准

检测需遵循国内外规范：

国家标准：中国《药典》及YBB系列标准（如YBB00142002-2015相容性试验指导原则）对物理、化学、生物性能提出具体要求。

国ji标准：ISO 11607（医疗设备灭菌包装系统）、ISO 8362（注射用玻璃容器）及USP

行业标准：针对特定材料（如铝塑组合盖、复合膜）制定专项规范，涵盖材料结构、性能参数及测试方法。

药用包材检测项目

药用包材检测需覆盖物理、化学、生物及安全性四大核心领域：

物理性能：包括厚度、尺寸精度、透明度、密封性（真空法/压力法）、阻隔性（氧气/水蒸气透过率）、抗冲击强度、拉伸强度与断裂伸长率、热合强度、剥离强度等，确保包装在运输、储存中保持完整性。

化学性能：检测溶出物（有机物/无机物）、重金属含量（铅、汞、镉等）、酸碱度、化学稳定性（模拟储存条件下的反应性）及溶剂残留量，防止有害物质迁移至药品。

生物性能：通过细胞毒性试验、皮肤刺激性试验、微生物限度检测（细菌/霉菌/酵母菌）及热原检测（注射剂用包材），评估材料与药品或人体的生物相容性。

安全性：涵盖耐热性、耐冷冻性、抗老化性能及特殊环境适应性（如温湿度循环测试），确保包材在极端条件下不释放有毒物质。

药用包材检测范围

检测覆盖全品类药用包材及生产环节：

材料类型：包括玻璃（安瓿、瓶）、塑料（PVC、PET）、橡胶（瓶塞）、金属（铝箔）及复合材料（铝塑膜、双铝包装）。

产品形式：涵盖泡罩包装、条形包装、袋包装、软膏管、气雾剂罐等直接接触药品的容器。

生产控制：涉及原料检测（如溶剂残留）、半成品性能测试（如热合强度）及成品综合评估（如密封性、微生物限度），确保全流程质量可控。

检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);

4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

5、签约(双方确定--签订保密协议);

6、完成实验(出具检测报告，售后服务)。

检测周期

到样后7-10个工作日（可加急）