生物相容性指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。上海复达检测技术集团30年技术积累，需要检测生物相容性欢迎联系咨询，专业团队为您服务。

生物相容性检测范围

高分子材料、聚乳酸、海藻酸钠、生物医用材料、润滑剂、口腔材料、水凝胶、电极片、注射液、口服液、胶囊、粉针剂、气雾剂、混悬液、透皮贴剂、氧化锆、不锈钢、医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具、药品包装材料、眼镜护理液、消毒产品、化妆品、金属材料、合金材料、塑料材料、硅胶材料、细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性、生物降解等。

生物相容性检测项目

常规三项、遗传毒性试、皮肤刺激试验、细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验、基因突変试验、染色体畸变试验、肌肉植入试验、皮下植入实验、骨植入试验、微核试验、热源试验、溶血试验、全身毒性试验、血小板粘附试验、血栓形成试验、凝血试捡、补体激活试验等。

生物相容性检测标准(部分）

1、YY 0290.5-1997 人工晶体.第5部分：生物相容性

2、BS EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜. 生物相容性

3、JIS T 6001:2012 牙科医疗设备的生物相容性评估

4、BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶状体 生物相容性

5、GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科医疗器械生物相容性评价

6、ISO 7405:2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估

7、EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性

8、CGA M-19-2023 医用气体设备材料的生物相容性标准 第二版

9、ASTM F2475-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南

10、IS 8755-1977 用于测试外科植入物金属的生物相容性的方法

11、ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和装置的生物试验方法选择

12、BS ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 颗粒物排放试验

生物相容性检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

关于生物相容性检测的相关介绍到此，上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域，CMA、CNAS等资质齐全。成分配方分析、理化测试、有毒有害物质检测、司法鉴定、产品研发等更多服务欢迎咨询。