无菌检测确保了医疗产品如软膏剂、眼膏剂等在使用后不会因为细菌的滋生而造成患者的二次感染。这对于大面积烧伤、严重损伤皮肤的患者尤其重要，因为他们需要使用这些含有营养的成分的外用制剂。上海复达检测技术集团多年技术积累，需要检测无菌欢迎联系咨询，专业团队为您服务。

无菌检测范围

食品、医疗器械、药品、饮料、罐头食品、纯化水等。

无菌检测项目

志贺氏菌检测、金黄色葡萄球菌检测、溶血性链球菌检测、微生物检测菌落总数检测、大肠菌群检测、沙门氏菌检验、黄曲霉菌检测、病毒检测、副溶血性弧菌检测等。

无菌检测方法

薄膜过滤法。这种方法适用于液体或固体供试品，通过将供试品过滤至滤膜上，然后进行培养来检测是否无菌。

直接接种法。这种方法适用于固体或液体供试品，通过直接将供试品接种至培养基中，然后进行培养来检测是否无菌。

无菌气雾剂供试品检测。对于无菌气雾剂供试品，采用专用设备将供试品转移至封闭式薄膜过滤器中，或通过无菌操作将供试品转移至无菌容器中混合，然后进行培养。

具有导管的医疗器械检测。对于具有导管的医疗器械（如输血、输液袋等），需要采用适宜的方法对包装中所配带的针头等要求无菌的部件进行无菌检查。

混悬液等非澄清水溶性液体供试品检测。对于混悬液等非澄清水溶性液体供试品，需要直接等量接种至各管培养基中，或加入适宜的溶剂溶解后接种。

固体供试品检测。对于固体供试品，需要直接等量接种至各管培养基中。

敷料、肠线、缝合线等检测。对于敷料、肠线、缝合线等，需要采用适宜的方法进行无菌检查。

灭菌医用器械检测。对于灭菌医用器械，需要采用适宜的方法进行无菌检查。

放射性药品检测。对于放射性药品，需要采用适宜的方法进行无菌检查。

无菌检测标准(部分)

1、GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则

2、KS P ISO 11737-2-2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

3、ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

4、JIS T 3209:2022 无菌注射针

5、JIS T 3210:2022 无菌注射器

6、JIS T 3220:2011 无菌采血针

7、JB/T 20175-2016 无菌隔离器

8、QB/T 4029-2010 离心式无菌泵

9、DIN 58953-8:2019-03 灭菌 无菌供应 第8部分：无菌医疗器械的物流

10、YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀

11、SANS 440:2008 注射用无菌水

12、JIS T 3212:2011 无菌输血装置

13、DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料

14、QB/T 4110-2010 不锈钢无菌储运罐

15、KS P ISO 17218:2016 一次性无菌毫针

16、JIS T 3320:2018 一次性无菌管塞

17、T/CPF 0009-2020 无菌软包装复合膜

18、T/SHMHZQ 043-2022 液体无菌软包装机

19、JIS T 3224:2021 无菌注射器过滤器

20、JIS T 3259:2021 一次性无菌闭塞器

无菌检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);

4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

5、签约(双方确定--签订保密协议);

6、完成实验(出具检测报告，售后服务)。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

关于无菌检测的相关介绍到此，上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域，CMA、CNAS等资质齐全。成分配方分析、理化测试、有毒有害物质检测、司法鉴定、产品研发等更多服务欢迎咨询。