灼烧残渣，通常称为炽灼残渣，是指在化学分析中，特别是在药物质量控制中，有机药物经加热灼烧至完全炭化或无机药物加热分解后，再加适量硫酸湿润，然后经过高温炽灼至灰化完全后遗留的非挥发性无机杂质，这些杂质通常是金属的氧化物或无机盐类。

炽灼残渣的测定是一种常用的检查原料药中非挥发性无机杂质的方法，这些杂质可能来源于原料药生产过程中的催化剂、容器、设备等。炽灼残渣检查法是原料药质量控制的常规检查项目，被多个国家的药典收录，如中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和日本药典(JP)。

此外，炽灼残渣的测定过程中，样品会经过高温处理，温度通常在750至800摄氏度之间。处理温度的不同会影响残渣的组成，例如，在较低温度下灼烧可能留下重金属氧化物和无机盐，而在更高温度下，一些不稳定的重金属可能会损失，可能剩下的主要是无机盐和稳定的金属氧化物。

灼烧残渣检测项目

灼烧残渣通常具有以下特点： 

1、色泽变化：灼烧残渣的颜色通常会发生变化，有些会变得较暗，有些则会变得较浅。 

2、结构变化：灼烧残渣的结构也会发生变化。 

因此根据灼烧残渣的特点，可对其提供灼烧残渣重量、残渣元素成分、有机物含量、无机物含量、气体组成、矿物组成、结构分析、灼烧残渣质量分数、残渣表面形貌、颜色、形状、密度、孔隙度、热导率、热稳定性、灼烧后残留物含量、残渣有害物质释放、毒性气体释放、毒性物质渗漏、对环境的影响、灼烧后质量损失等检测项目。

同时可对麦芽糊精、药品、有机化工产品、树脂、化妆品、餐盒、金属、陶瓷、石材、玻璃、混凝土、砖块、石膏板、矿石、色母、饲料、原料药、化工产品、医药中间体、复合纤维材料、玻璃纤维增强材料、碳纤维增强材料、陶瓷纤维增强材料、混凝土复合材料、金属基复合材料、聚合物基复合材料、纳米复合材料等的灼烧残渣进行检测。

灼烧残渣检测方法

灼烧残渣的检测方法通常用于分析和检查物质中无机杂质的存在，其基本步骤如下：

1、准备样品：取一定量的样品（固体、液体或特定条件下无需加硫酸的样品），放置在已炽灼至恒重的坩埚中。

2、炭化过程：在电炉上缓缓加热样品，直至其完全炭化（呈黑色且不再冒烟），然后让其冷却至室温。

3、硫酸处理：加入0.5~1mL的硫酸，使炭化后的样品湿润，然后在低温下加热以除去硫酸蒸气，直到白烟完全消失。

4、灰化过程：将坩埚置高温炉中，在700~800℃下炽灼约60分钟，使样品完全灰化。

5、恒重状态：待高温炉温度降至约300℃，取出坩埚并放置于干燥器内，冷却至室温后，精密称定坩埚重量。重复以上步骤直至达到恒重，即连续两次重量测量值相差不超过0.5mg。

6、计算残渣百分比：根据残渣及坩埚的最终重量计算炽灼残渣的百分比，公式为：炽灼残渣%=（残渣及坩埚重-空坩埚重）/（供试品重）×100%。

这种方法主要用于检测有机药物中的无机杂质，如金属的氧化物或盐等。在进行这些步骤时，需确保在通风良好的环境下进行，以防止有害气体的积累。

灼烧残渣检测标准(部分)

1、YB/T 5082-2005 粗酚灼烧残渣测定方法

2、YB/T 5082-2016 粗酚 灼烧残渣的测定方法

3、KS M 5561-1982 颜料灼烧残渣的试验方法

4、GB/T 7531-2008 有机化工产品灼烧残渣的测定

5、SH/T 0129-1992 石油蜡和石油脂灼烧残渣试验法

6、GB/T 9741-2008 化学试剂.灼烧残渣测定通用方法

7、UNE 57050:2003 纸、纸板和纸浆 灼烧残渣的测定

8、DIN 54370:2020-08 纸和纸板试验灼烧残渣的测定

9、DIN 54370:2020 纸和纸板试验灼烧残渣的测定

10、JUS H.G8.394-1989 试剂．硝酸．灼烧残渣的测定．重量法 

11、GB 9741-1988 化学试剂 灼烧残渣测定通用方法

12、DB13/T 1226-2010 食品添加剂产品中灼烧残渣测定方法

13、JUS H.G8.149-1985 试剂．硫酸铵．灼烧残渣的测定．重量法 

14、JUS H.G8.202-1985 试剂．氯化铵．灼烧残渣的测定．重量法 

15、NEN 6484-1982 水质．不溶物质及其灼烧残渣的测定

16、GB/T 23951-2009 无机化工产品中灼烧残渣测定通用方法

17、GSO ISO 2144:2015 纸、纸板和纸浆 900℃灼烧残渣（灰分）的测定

18、SIS SS 02 81 12-1983 废水中悬浮物和他们的灼烧残渣的测定

19、ONORM M 6274-1985 水质分析．可滤物及其灼烧残渣质量浓度的测定 

20、SIS SS 02 81 38-1983 废水中粗颗粒，包括纤维和他们的灼烧残渣的测定

21、GB/T 20432.4-2006 摄影.照相级化学品.试验方法.第4部分; 灼烧残渣的测定

22、YS/T 715.4-2009 二氧化硒化学分析方法.第4部分:灼烧残渣的测定.重量法

23、KS M ISO 10349-4-2022 照相 照相级化学品 试验方法 第4部分：灼烧残渣的测定

24、GB 31604.6-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中灼烧残渣的测定

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