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高压灭菌器检测机构

复达检测可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS检测报告,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。

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高压灭菌器检测范围

检测范围覆盖所有类型的高压灭菌器,包括:

按容积分类:小型(≤60L)和大型(>60L)灭菌器。

按用途分类:医疗灭菌器(手术器械、敷料等)、实验室灭菌器(培养基、玻璃器皿等)、工业灭菌器(食品、药品包装等)。

按结构分类:下排气式、脉动真空式、预真空式灭菌器。

高压灭菌器检测项目

物理参数检测:监测灭菌过程中的温度、压力和时间,确保其在设定范围内(如121℃维持15-30分钟或134℃维持3-10分钟)。

密封性能检测:通过水压试验验证设备各密封面及连接处的防水性,防止蒸汽泄漏。

安全装置检测:检查安全连锁装置、压力表、安全阀、双向内联锁装置等是否正常,确保超压或超温时自动断电或报警。

灭菌效果验证:

物理监测:利用温度传感器、压力传感器记录灭菌参数。

化学监测:使用化学指示卡或胶带,通过颜色变化判断是否达到灭菌条件。

生物监测:采用嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂,经培养后观察菌落生长情况,确认灭菌合格性。

B-D试验:针对预真空灭菌器,检测冷空气排除效果,确保蒸汽充分穿透负载。

高压灭菌器检测标准

检测依据国家标准及行业规范构建综合评价体系,主要标准包括:

GB 8599-2008:规定大型蒸汽灭菌器的技术要求,涵盖安全装置、性能参数及试验方法。

YY 1007-2010:针对立式蒸汽灭菌器,明确其设计、制造及检验规则。

YY 0504-2005:规范手提式压力蒸汽灭菌器的性能要求,包括温度均匀性、灭菌时间等。

《药品生产验证指南》:要求湿热灭菌设备定期进行温度分布测试,确保舱室内温度差在±1℃内。

检测周期

到样后7-10个工作日(可加急),会根据样品及其检测项目/方法有所变动,具体需咨询工程师。