医用敷料是一种医用材料,是用来包扎手术伤口或者外伤创面的用品,按采用的材料不同,医用敷料目前大致分为天然材料类、合成高分子材料类和复合材料类等,具体如下。详情可联系我们进行咨询，关于医用敷料检测的部分内容介绍如下：

医用敷料检测范围

不可吸收外科敷料、创面敷贴、创口贴、粉末敷料、凝胶敷料、水胶体敷料、纤维敷料、泡沫敷料、液体成膜敷料、膏状敷料、隔离敷料、生物敷料、碳纤维和活性炭敷料、含壳聚糖敷料、含银敷料、胶原贴敷料、疤痕敷料等。

医用敷料检测项目

1.物理性能检测

物理性能检测是评估医用敷料的基本指标,主要包括外观、尺寸、重量、厚度、弹性、吸水性等方面的检测。这些指标可以反映医用敷料的加工质量和适用范围。

2.化学性能检测

化学性能检测主要是对医用敷料的化学成分进行分析，包括有机化合物、无机化合物、添加剂等。这些成分可能会影响敷料的稳定性、安全性和有效性，因此需要进行严格的检测。

3.生物学性能检测

生物学性能检测主要是评估医用敷料与生物体的相互作用，包括细胞毒性、致敏性、刺激性和免疫原性等方面的检测。这些指标可以反映医用敷料的安全性和适用性。

4.微生物学性能检测

微生物学性能检测主要是对医用敷料中可能存在的微生物进行检测，包括细菌、真菌等。这些微生物可能会引起感染和交叉感染，因此需要进行严格的检则。

5.安全性检测

安全性检测主要是对医用敷料的安全性进行评估，包括皮肤刺激性、皮下组织刺激性等方面的检测。这些指标可以反映医用敷料的安全性和适用范围。

6.包装标识检测

包装标识检测主要是对医用敷料的包装和标识进行检查，包括包装材料、标识内容、标识位置等方面的检测。这些指标可以反映医用敷料的质量和规范程度。

医用敷料检测标准(部分)

1、KS P 2008-2009 医用敷料镊

2、KS P 2008-2019 医用敷料钳

3、GOST R 50167-1992 医用敷料袋 规格

4、T/CSBME 065-2023 医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材

5、GOST 1179-1993 医疗用敷料包扎包.技术条件

6、DIN EN 14079-2 E:2006 非活性医疗器械 医用敷料和伤口包扎产品的性能 第2部分：脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶纱布的测试方法 草案

7、BS 4068:1976 包括角形手推车的仪器、敷料剂及麻醉师用医院手推车规范

8、NY/T 1624-2008 兽医组织镊、敷料镊

9、DIN 58255-1:2005 医疗器械.Gross 型敷料钳.第1部分:直敷料钳

10、DIN 13173 E:2016 医疗器械 敷料钳 草案

11、DIN 13129 E:2022-08 医疗器械 Maier 型敷料钳 直型

12、DIN 13151:2008-12 手术敷料 敷料包

13、T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴

医用敷料检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);

4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

5、签约(双方确定--签订保密协议);

6、完成实验(出具检测报告，售后服务)。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

以上就是关于医用敷料检测的相关介绍，如有相关检测需求欢迎通过在线咨询，具体检测周期、方法和费用会有实验室工程师一对一为你解答。复达检测机构涉及专项的性能实验室，在医用敷料检测服务领域有多年经验，可出具CMA，CNAS资质的第三方医用敷料检测报告，拥有规范的工程师团队。