药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

药用辅料检测范围

硬脂酸镁、二氧化硅、纤维素、药用包衣、糊精、甘油、淀粉等药用辅料。

药用辅料检测项目

常规检测：稳定性试验、药品成分分析、有效成分检测、微生物检测、生物毒性检测、重金属检测、禁用成分检测等。

成分检测：虫草素、人参皂甙、大蒜素、葡多酚、苦参碱、水飞蓟素、肉碱、总黄酮、灵芝多糖、总皂甙等。

特性检测：颜色、澄清度、结晶、粒度、密度等。

限量检查：氯化物、铁盐、铵盐、重金属、砷盐、水分等。

药用辅料检测标准(部分)

GB/T 37105-2018包装 药品包装上的盲文

GB/T 36136-2018结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求

GB/T 33414-2016穴位贴敷用药规范

GB/T 32237-2015中药浸膏喷雾干燥器

GB/T 32239-2015中药制丸机

GB/T 31711-2015卫生杀虫剂现场药效测定与评价 杀蚊幼剂

GB/T 31720-2015病媒生物抗药性治理 总则

GB/T 31773-2015中药方剂编码规则及编码

GB/T 31774-2015中药编码规则及编码

YY0143-1993药用辅料柠檬黄

YY0204-1995药用辅料亚硫酸氢钠

YY0205-1995药用辅料无水亚硫酸钠

GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 食品微生物学检验 第2部分：食品卫生检验

GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 食品微生物学检验 第3部分：食品生产过程卫生监测

GB 31604 食品安全国家标准

GB 1886 食品安全国家标准 食品接触材料及制品中塑料助剂使用标准

GB 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中农药残留量检验 第3部分：食品中多氯联苯和多氯联苯醚残留量的测定 气相色谱法

GB/T 5009.148 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B1的测定 高效液相色谱法

药用辅料检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);

4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

5、签约(双方确定--签订保密协议);

6、完成实验(出具检测报告，售后服务)。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

以上就是关于药用辅料检测的相关介绍，如有相关检测需求欢迎通过在线咨询，具体检测周期、方法和费用会有实验室工程师一对一为你解答。复达检测机构涉及专项的性能实验室，在药用辅料检测服务领域有多年经验，可出具CMA，CNAS资质的第三方药用辅料检测报告，拥有规范的工程师团队。