肝素钠是一种抗凝血药，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶，抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，从而发挥抗凝作用。下面就将对肝素钠的检测进行详细介绍。

肝素钠检测项目

关于肝素钠的检测，可对其提供成分分析、含量检测、配方分析、物理性质检测、化学性质检测、凝血酶时间（APTT）、部分凝血活酶时间（PTT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶原活动度（FII）、凝血因子Xa抑制作用、肝素抗因子Xa活性、肝素抗凝血酶活性（ACT）、肝素抗Xa活性（anti-Xa）、肝素抗IIa活性（anti-IIa）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原活动度（FIIa）、凝血酶原时间比值（INR）、部分凝血活酶时间比值（PTT-R）、凝血因子VIII活性、凝血因子IX活性、凝血因子XI活性、凝血因子XII活性、凝血因子VII活性、凝血因子X活性等检测项目。

同时可对肝素钠乳膏、肝素钠注射液、低分子肝素钠、复方肝素钠、肝素钠封管液、肝素钠原料药、肝素钠粗品等进行检测。

肝素钠鉴别方法

1、取本品，照效价测定项下的方法测定，抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。

2、取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定，对照品溶液（3）色谱图中，硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3，供试品溶液色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液（3）主峰的保留时间一致，保留时间相对偏差不得过5.0%。

3、本品的水溶液显钠盐鉴别1的反应（通则0301）。

肝素钠检测方法

1、总氮量

取本品，照氮测定法（通则0704第二法）测定， 按干燥品计算，本品总氮（N）含量应为1.3%~2.5%。

2、酸碱度

取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~8.0。

3、溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在640nm的波长处测定吸光度，不得过0.018，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

4、核酸

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。

5、效价测定

a.抗Xa因子

照肝素生物测定法（通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法），即得。

b.抗Ⅱa因子

照肝素生物测定法（通则1208Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法），即得。

抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%，抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

肝素钠检测标准(部分)

1、YY/T 1416.3-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素

暂未查询更多检测标准，有需要可直接联系我们的工程师咨询了解。

关于肝素钠检测的相关介绍到此，上海复达检测技术集团有限公司提供成分配方分析、理化测试、有毒有害物质检测、司法鉴定、产品研发等服务，拥有CMA、CNAS等资质。欢迎您的咨询。