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注射器检测标准——复达检测中心

注射器是一种常见的医疗用具。早在15世纪,意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。主要用针头抽取或者注入气体或者液体。注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。


注射器相关检测标准


1、GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器


2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头


3、GB/T 14233.2-1993 医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法


4、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求


5、YY/T 0573.4—2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器


6、YY/T 0573.3—2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器


7、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器


8、BS EN ISO 7886-1-2018 一次性无菌皮下注射器.人工注射器


9、DIN ISO 11040-4-2017 预灌装注射器.第4部分:待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)


10、ISO 7886-1-2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器


11、YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件


12、GOST R 57504-2017 医疗器械. 注射器泵. 政府采购技术要求


13、BS ISO 11040-8-2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法


14、ISO 11040-8-2016 预灌装注射器. 第8部分: 预灌装注射器成品要求和试验方法


15、ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法


16、SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:一次性注射器(带针)


17、BS EN ISO 8537-2016 带或不带针头的一次性使用无菌胰岛素注射器


18、EN ISO 8537-2016 胰岛素用有或无针头一次性无菌注射器


19、YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞


20、YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性


21、ISO 8537-2016 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器


22、ISO 11040-1-2015 带药注射器.第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒


23、BS ISO 11040-1-2015 预灌装注射器. 牙齿局部麻醉器玻璃管


24、BS ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 待灌装无菌子组装注射器用包装系统


25、BS ISO 11040-4-2015 预灌装注射器. 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒


26、ISO 11040-4-2015 预灌装注射器. 第4部分: 待灌装可注射和无菌子组装注射器用玻璃筒


27、ISO 11040-7-2015 预灌装注射器. 第7部分: 待灌装无菌子组装注射器用包装系统


28、DIN ISO 13926-3-2014 笔系统. 第3部分: 医用笔式注射器的密封(ISO 13926-3-2012)


29、DIN ISO 11040-5-2013 预灌装注射器.第5部分:注射剂用柱塞(ISO 11040-5-2012)


30、YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器


31、DIN 13989-2013 牙科. 无韧带内注射用杆的注射器


32、JIS T3254-2013 血液气体样本收集用一次性使用的注射器


33、JB/T 20160-2013 预灌液注射器灌封机


34、BS ISO 13926-3-2013 针头系列.医用笔式注射器的活塞止动器


35、ANSI/ADA 34-2013 带麻醉剂管的牙科用注射器


36、DIN EN ISO 11608-5-2013 医用笔式注射器.要求和试验方法.第5部分:自动功能(ISO 11608-5-2012).德文版本EN ISO 11608-5-2012


37、NF S93-020-5-2012 医用笔式注射器.要求和试验方法.第5部分:自动功能


38、ISO 11608-3-2012 医用笔试注射器.试验方法和要求.第3部分:注射器盒


39、KS P ISO 9997-2012 带麻醉剂管的牙科注射器


40、NF S93-006-6-2012 预灌封注射器 - 第6部分: 注射器用塑料桶


41、JIS T3253-2012 带或不带针头的无菌一次性使用胰岛素注射器


42、BS ISO 11040-6-2012 预灌装注射器.针剂栓塞


43、BS EN ISO 11608-2-2012 医用笔式注射器.试验方法和要求.针头