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药膏辅料含量测试——复达客户检测案例

2021年09月18日,客服中心反馈天津客户有产品检测需求,接到反馈后,第一时间与客户进行详细沟通,情况如下:


客户背景


客户是天津某公司技术负责人,经同事推荐联系我们。之前已经有做过两次测试。此次测试客户已有自行做过测试,但测试结果不佳。想做药膏辅料的反向实验,复配乳膏成分。想先确认实验方案再细化测试过程。


样品名称


药膏


客户需求


药膏辅料含量测试,反向测试


解决方案


样品测试前,先沟通测试项目与测试方法,具体如下,经客户讨论确认后可行,购买标准品,准备测试。


药膏整体的组成大概如下:吡美莫司(API)、十六醇、十八醇、苯甲醇、枸橼酸、氢氧化钠,水、油醇、单双硬脂酸甘油酯、中链甘油三酯和十六十八烷基硫酸钠。


药膏辅料含量测试.png

药膏辅料含量测试.png



但实际测试过程中发现,乳膏中各类组分有干扰,单双硬脂酸甘油酯的GPC出峰并不像理论出峰明显,单双硬脂酸甘油酯的水解后再测试含量换算也和理论参考值误差较大。


进而复测对方法再进行改进,单双硬脂酸甘油酯的含量通过组份2中的脂肪酸甲酯后,硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯的含量换算。单双硬脂酸甘油酯钠的含量参考之前的SDS十二烷基硫酸钠进而改用分光光度法进行测试。


最终:油醇含量通过GC-MS外标法测得、中链甘油三酸酯与单双硬脂酸甘油酯通过碱性条件下加入甲醇水解甲酯化后再对比含量。鲸蜡硬脂醇硫酸酯钠采用分光光度法进行测试。


客户反馈


客户对整体的实验方案比较认可,在确定实验方案经技术讨论后可行即下单寄样进行测试,在测试过程中有疑问的部分也积极和客户沟通,调整测试方案与方法进行复测。